Kontroverzni peptidi koje influenseri promoviraju kao sredstva za podmlađivanje, brži oporavak i izgradnju mišića mogli bi postati dostupniji u Sjedinjenim Američkim Državama. Međutim, odluka savjetodavnog odbora ne znači da ih je FDA proglasila sigurnim i efikasnim lijekovima.
Savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove podržao je mogućnost da specijalizirane apoteke izrađuju preparate koji sadrže BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-C.
Za BPC-157, KPV i TB-500 glasalo je osam članova odbora, šest je bilo protiv, dok je jedan član bio suzdržan. Podršku je dobio i MOTS-C, još jedan eksperimentalni peptid koji se na internetu promovira za kontrolu težine, energiju i usporavanje starenja.
Preporuka nije obavezujuća, a konačnu odluku tek treba donijeti FDA. Sama agencija naglašava da savjetodavni odbori daju stručne preporuke, ali da FDA nije zakonski obavezna slijediti njihovo mišljenje.
Peptidi nisu dobili odobrenje FDA
Najvažnija činjenica često se gubi u atraktivnim naslovima: glasanje odbora nije jednako odobrenju novog lijeka.
Razmatra se mogućnost stavljanja ovih supstanci na takozvanu listu 503A. To bi licenciranim apotekarima i ljekarima omogućilo da od njih izrađuju prilagođene preparate za određene pacijente i na osnovu recepta.
Takvi preparati ne prolaze isti postupak prethodnog dokazivanja sigurnosti, efikasnosti i kvaliteta kao lijekovi koje je FDA službeno odobrila za tržište.
Drugim riječima, eventualna odluka FDA značila bi kontroliraniji put do preparata koji se već prodaju na sivom tržištu, ali ne i naučnu potvrdu obećanja o „podmlađivanju“, regeneraciji ili izgradnji mišića.
Šta su peptidi?
Peptidi su kratki lanci aminokiselina, odnosno gradivnih dijelova proteina. Ljudski organizam ih prirodno proizvodi, a učestvuju u regulaciji hormona, imunološkim reakcijama i drugim biološkim procesima.
Pojedini lijekovi na bazi peptida odavno imaju potvrđenu medicinsku primjenu. Problem predstavljaju eksperimentalne supstance koje se na društvenim mrežama reklamiraju za namjene koje nisu dokazane kvalitetnim kliničkim istraživanjima.
Posebno je popularan BPC-157, koji se promovira za oporavak mišića, tetiva i probavnog sistema. Većina podataka o njegovim mogućim efektima potječe iz laboratorijskih istraživanja i studija na životinjama, dok pouzdani podaci o primjeni kod ljudi ostaju veoma ograničeni.
Slične marketinške tvrdnje prate KPV i TB-500, koji se predstavljaju kao sredstva za smanjenje upala, zacjeljivanje i regeneraciju tkiva.
Stručnjaci upozoravaju na nedostatak dokaza
Naučnici FDA preporučili su da se sporni peptidi ne uvrste na listu supstanci dozvoljenih za apotekarsku izradu.
U procjeni sigurnosnih rizika FDA navodi da za BPC-157 postoje veoma ograničeni podaci o sigurnosti kod ljudi. Agencija upozorava i na mogućnost imunoloških reakcija te probleme povezane s nečistoćama i kontrolom kvaliteta.
Za KPV i MOTS-C nisu pronađeni odgovarajući podaci o izlaganju ljudi, dok za TB-500 nema dovoljno informacija na osnovu kojih bi se moglo zaključiti može li izazvati štetne posljedice.
Protiv ublažavanja ograničenja glasala je i Elizabeth Rebello, profesorica anesteziologije i članica odbora. Kao razloge navela je nedostatak dokaza o djelotvornosti i zabrinutost za sigurnost BPC-157.
Zagovornici promjene tvrde da bi izrada preparata u licenciranim apotekama bila sigurnija od sadašnje kupovine proizvoda nepoznatog porijekla preko interneta. Protivnici upozoravaju da bi takva odluka kod potrošača mogla stvoriti pogrešan utisak da su proizvodi medicinski dokazani.
Zabranjeni u profesionalnom sportu
BPC-157 i TB-500 nalaze se i na listi zabranjenih supstanci Svjetske antidoping agencije za 2026. godinu.
Američka antidoping agencija upozorava da za BPC-157 nije utvrđena sigurna doza niti je njegova efikasnost potvrđena kliničkim studijama na ljudima. Sportisti koji koriste ove preparate mogu prekršiti antidoping pravila bez obzira na eventualne promjene američkih propisa o apotekarskoj izradi.
FDA sada treba odlučiti hoće li prihvatiti preporuke odbora i pod kojim uslovima bi preparati mogli biti izrađivani. Do tada peptidi ostaju eksperimentalne supstance, a viralne tvrdnje s TikToka ne mogu zamijeniti kliničke dokaze.